...полностью прекращены программы по применению «Виагры» для лечения задержки внутриутробного роста плода. На протяжении нескольких лет для попытки улучшить состояние кровообращения кровоснабжение плода применялись аккуратно скажем так оф лэйбл – не по показаниям, которые написаны в инструкции, и некоторые врачи назначали «Виагру» для того, чтобы получать улучшения. Те результаты, которые они получали казались им обнадёживающими. И было принято решение о проведении большого рандомизированного исследования, которое должно было начаться в шести странах и первая страна, которая начала это делать была Голландия ну и дальше уже те страны, которые присоединились. Из выступления И.И.Гузова 30 июля 2018 г. для врачей.
Оказалось, что больше чем у 10 детей, которые были в основной группе не запускался нормально кровоток через лёгкие после рождения. То есть они столкнулись с чётко кластерным сочетанием, когда кровоток через легочные артерии был резко нарушен и, соответственно, аэрация крови не проходила. Кровь должна, вернувшись из венозной системы, у ребёнка, который дышит воздухом, пройти через лёгкие, обогатиться кислородом и дальше пройти через весь организм. Но здесь этого не происходило за счёт того, что сопротивление лёгочных сосудов было настолько велико, что кровь через лёгкие просто не прокачивалась, и эти дети погибли. Да, все дети были высокого риска, но они погибли все по одной и той же причине: высокой легочной гипертензии. Причём, австралийские и новозеландские исследования зашли достаточно далеко, и таких фактов они не фиксировали, поэтому здесь возможно что-то было связано с организации исследования непосредственно в Голландии.
Причина летального исхода от «Виагры» у новорожденных
Но совершенно понятно, что сейчас во всех странах это исследование остановлено, и можно только порадоваться за ирландских женщин, так как в Ирландии это исследование было намечено, но пока не началось. Оно остановлено в самом начале, когда шло ещё только планирование. Здесь стоит вопрос, почему все это происходило сейчас? Специалисты обсуждают и обдумывают, как в «Виагра» могла повлиять на спазм лёгочных артерии. Наиболее вероятным объяснением является то, что, скорее всего, когда «Виагра» назначалась внутриутробному плоду, она пыталась расширить, в том числе и легочную артерию, которая должна обладать высоким сопротивлением внутриутробно, то есть плод не должен прокачивать свою кровь сквозь лёгкие.
Внутриутробный плод должен сбрасывать эту кровь из правого сердца в левое. Возможно, когда внутриутробный плод сталкивался с таким состоянием, когда сосуды попытались раскрыться, он включал механизмы констрикции этих сосудов. То есть поддерживал некое равновесие, которое обеспечивается тем, что «Виагра» компенсировала кровоток. Но получается, что после рождения ребёнка, когда контакт «Виагры» прекращался происходила какая-то сосудистая революция внутри организма плода, в результате которой происходил ещё более сильный спазм этих сосудов, и они не могли перестроиться на тот кровоток, который характеризует кровоснабжение новорождённого.
И возможно поэтому эти дети умирали. Сейчас мы получим какие-то исследования и объяснения на тему, что происходило у этих конкретных детишек, которые погибли на фоне приема «Виагры» для их матерей, но, скорее всего, тема «Виагры» для лечения внутриутробных проблем у плода будет закрыта. Вряд ли теперь кто-то рискнёт когда-нибудь женщине назначить «Виагру» для улучшения маточно- плацентарного кровотока.
Проблемы назначения терапии у беременных
Я бы хотел сказать, что наша специальность акушерства и гинекологии консервативна и отличия нашей российской практики от практики западных врачей заключается в том, что российские врачи очень хорошо и легко идут на назначение совершенно новых и, порой, мало исследованных препаратов, про которые рассказали, что они хорошо должны действовать во время беременности, и что были получены хорошие результаты. Этот случай показал, насколько нужно быть аккуратным в назначении подобного лечения.
Нас, например, очень искушали, давайте будем назначать препараты для профилактики невынашивания беременности, которые являются антагонистами туморнекротического фактора альфа. Я сказал нет, мы не имеем никаких данных по поводу безопасности этих препаратов, и назначать мы их не будем. Сейчас мы видим, что мы западные врачи, которые назначали антагонисты туморнекротического фактора по сути своей иммуноглобулин, получили резкое повышение заболеваемости и снижение иммунитета у детей первых лет жизни. Иммуноглобулины используются внутриутробно плодом для защиты своего организма от инфекции. Он забирает иммуноглобулины группы G из кровотока матери и переводит их себе, и получается, что при назначении такого рода лечения все препараты переходили через плаценту или в организм внутриутробного плода и сбивали иммунную регуляцию в его организме на том этапе, когда идёт формирование костного мозга, тимуса и вилочковой железы, когда они работают по созданию своей уникальной регуляции иммунитета, характерного, для нормального взрослого организма на все будущие десятилетия жизни. Мы этим не занимались, потому что здесь всегда важно быть аккуратным.
Нам задавали вопрос: а почему вы, Игорь Иванович, даёте препараты гепарина, «Тромбо-асс», внутривенно иммуноглобулины и назначаете лимфоцитоиммунотерапию? Потому что у них есть результаты исследований, которые доказали безопасность.
Поэтому я считаю, что наши западные коллеги поторопились с этим лечением, тем более с таким исследованием на беременных женщинах. Мне интересно задать вопрос этим исследователям, а были ли на животных проведены какие-то испытания? Не пытайтесь говорить, что речь идёт о науке, если речь идёт о будущем ребёнке. И также при инфекциях я стараюсь назначать старые препараты, и не буду назначать антибиотик последнего поколения, если я могу назначить обычный ампициллин или эритромицин вместо какого-то 5-6-7 поколения антибиотика, потому что по нему я могу спокойно войти в одну из международных баз данных и сказать, да вот он безопасен, а этот препарат я не буду назначать, ведь по новым препаратам нет данных.
Врачи ЦИР используют в своей практике базы данных Reprotox и UpToDate.
