Здравствуйте!
Дротаверин (торговое название Но-шпа) относится к числу 4 препаратов (+ дюфастон, актовегин и курантил), которые нигде в мире, кроме бывшего СССР и стран народной демократии во время беременности не применяются.
В большинстве западных стран дротаверин не зарегистрирован как лекарственный препарат и его влияние на плод не отслеживается.
В тех странах, где он зарегистрирован в виде монопрепарата (напр., Дротапан) или в комбинации с обезболивающими препаратами (напр., Туэла), в аннотациях говорится, что он противопоказан при беременности. Тератогенных эффектов на плод в исследовании на животных и сообщений о тератогенном действии на плод не сообщалось.
Наши венгерские коллеги пытаются отслеживать возможное действие дротаверина на плод. Мне удалось найти следующие статьи.
Проводилось исследование о возможном действии лекарственных препаратов на зародыш в первые дни после зачатия. Раньше считалось, что в первые несколько дней после зачатия действует закон "всё или ничего", т. е. или зародыш погибает, или продолжает развиваться нормально. Однако исследования на мышиных эмбрионах показали, что это не совсем так. Исследования на самочках крыс показали, что в первые 6 часов после овуляции воздействие лекарственными препаратами может оказывать тератогенное действие на плод. К 9 часам после зачатия данный эффект резко снижался и полностью исчезал через 25 часов после зачатия. Поэтому не исключено тератогенное действие лекарств и на человеческий зародыш в первые сутки после зачатия.
Для проверки этой идеи женщины, которые обращались в клиники ЭКО в Будапеште, добровольно включались в специальную программу, когда после наступления беременности они сообщали о тех препаратах, которые они принимали, в дальнейшем отслеживалось развитие беременности и состояние новорожденных. В числе препаратов, которые женщины получали на момент обследования был и дротаверин. Никакой связи между аномалиями плода и приемом дротаверина выявлено не было.
Ссылка:
Study of developmental abnormalities and deaths after human zygote exposure
В другом исследовании венгерских коллег изучалось влияние больших доз лекарств, которые беременные женщины принимали во время беременности при попытке самоубийства на вероятность врожденных аномалий плода. В числе этих препаратов тоже был дротаверин. Никакой связи между приемом дротаверина и аномалиями плода выявлено не было.
Ссылка:
A study of the potential teratogenic effects of large doses of drugs rarely used for a suicide attempt during pregnancy
Последнее исследование по тератогенности дротаверина было опубликовано венгерскими коллегами в этом году. Здесь изучалось возможное влияние препаратов, использовавшихся при беременности с целью диспепсии на риск аномалий плода. Одна из пациенток, которая принимала дротаверин в комбинации с другими препаратами, родила ребенка с заращением заднего прохода. Однако прямой связи с приемом дротаверина установить не удалось. Учитывая, какое число наших женщин принимает во время беременности дротаверин, можно уверенно сказать, что этой связи быть не должно. Иначе мы бы видели этих детей.
Ссылка:
A possible association between maternal dyspepsia and congenital rectal/anal atresia/stenosis in their children: a population-based case–control study
Интерес к применению дротаверина у беременных женщин на Западе возник из-за резкого увеличения смешанных браков, когда русские женщины, украинки и белорусски стали выходить замуж за американцев и австралийцев, а русские врачи им стали назначать дротаверин.
Обеспокоенные мужья создали целую волну вопросов и ответов в отношении безопасности неизвестного препарата при беременности (в Австралии он даже не зарегистрирован).
Никакой информации по поводу применения этого препарата на Западе при беременности не было обнаружено. Однако дротаверин по своей химической формуле сходен с другим алкалоидом чемерицы мебеверином, под названием Дюспаталин давно выпускающемся на Западе. Никаких тератогенных эффектов на плод у мебеверина обнаружено не было.
Ссылка:
Mebeverine hydrochloride
Общий вывод:
Скорее всего, дротаверин является безопасным препаратом во время беременности. Однако без лишней необходимости применять его не следует. При беременности предпочтительнее использовать препараты, включенные в международные регистры отслеживания возможного действия на плод.
Единственная обзорная статья, посвященная систематическому рассмотрению безопасности дротаверина, которую мне удалось найти, была опубликована в журнале Орвоши Хетилап (Врачебный журнал) на венгерском языке в 2002 году. Однако издательство дает возможность покупки статей только за последние 3 года. Если кто-то из читателей форума или сотрудников фирмы Гедеон-Рихтер имеет возможность прислать нам ксерокопию данной статьи, мы опубликуем ее анализ на нашем сайте в виду значимости масштаба затронутой проблемы.
Orvosi Hetilap, 2002 17 марта, том 143,номер 11, стр. 559-62
Письменный отказ от ответственности
Информация, представленная в этом сообщении не может считаться медицинской
консультацией и не может заменить консультации врача. Данное сообщение написано исключительно для форума «Женское здоровье» сайта Клиник и лабораторий ЦИР и не предназначено для копирования и
распространения в любом виде без письменного разрешения автора. Автор не несет никакой ответственности за любые последствия в результате использования информации, содержащейся в данном сообщении.